Kapsułki żelatynowe rozmiaru 0

Dzięki dojrzałemu procesowi, dobrej stabilności i dużemu prawdopodobieństwu jest obecnie głównym produktem w postaci kapsułek. Zaspokajaj regularne potrzeby większości klientów.

▶c STANDARDY ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ GMP

 

Postępuj zgodnie z cGMP, aby zorganizować produkcję i zarządzanie jakością, ustanawiając system zapewnienia jakości, a laboratorium przeprowadzi certyfikację CNAS.

 

▶SMART SOL-ŻEL

 

W pełni-automatyczne działanie zolu-żelu i lepkości, podstawowa technologia zapewniająca jakość cieczy żelowej. Śledzenie procesu zapewnia bardziej stabilną jakość.

 

▶SYSTEM OCZYSZCZANIA POWIETRZA

 

System oczyszczania powietrza jest budowany przez znane międzynarodowe marki, takie jak Carrier, AL-KO i Ingersoll, aby zapewnić stopień oczyszczenia powietrza oraz stałą temperaturę i wilgotność warunków środowiskowych.

 

▶ZARZĄDZANIE INFORMATYZACJĄ

 

Zaprojektowany przez lbM do zarządzania informatyzacją przedsiębiorstwa, w tym systemów ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS i innych powiązanych systemów.

• Aby wyprodukować wysokiej jakości,-bezpieczne i zdrowe puste kapsułki, na każdym etapie produkcji obowiązują ścisłe procedury operacyjne i kontrola jakości.

 

• Od wyboru surowca, po skupienie się na procesie produkcyjnym i kontrolę gotowych kapsułek, wszystko ściśle według standardów.

Kontrola

 

1. Surowiec

2. Przetestuj surowiec

3. Topienie

4. Produkcja kapsułek

5. Drukowanie (na żądanie)

6. Kontrola maszynowa

7. Liczenie i pakowanie

8. Kontrola produktu w laboratorium

Nasz produkt jest zgodny ze standardami Farmakopei Chińskiej i przeszedł międzynarodowe certyfikaty, takie jak HALAL, Koszerne, FDA, ISO9001 i ISO22000.

• Worek PE + worek z folii aluminiowej + sześciowarstwowa płyta piankowa+5 z tektury falistej

 

• Wymiary kartonu 60x73x40 cm, objętość 0,18 metra sześciennego, waga brutto około 15 kg na pudełko

 

• Warunki przechowywania: Temperatura: 15 stopni ~ 25 stopni, Wilgotność: 35% ~ 65%

 

• Pojemnik chłodniczy 20': 140 kartonów pustych kapsułek.

 

• Pojemnik chłodniczy 40 stóp: 345 kartonów pustych kapsułek.

 

Możliwość dostosowania według wymagań klienta.

Jakie są zalety sterylizacji pustych kapsułek bez technologii tlenku etylenu?

Bezpieczeństwo
Tradycyjny proces sterylizacji tlenkiem etylenu wiąże się z ryzykiem szczątkowym, które może mieć wpływ na bezpieczeństwo leków. W nowym procesie wykorzystuje się nadtlenek wodoru i jony srebra koloidalnego, aby osiągnąć synergiczną sterylizację, bez toksycznych pozostałości. Jest zgodny z normami certyfikacji ISO i UE i pozwala uniknąć potencjalnych szkód dla organizmu ludzkiego spowodowanych resztkowym tlenkiem etylenu.

Skuteczność
Nowy rodzaj środka dezynfekującego może wnikać w strukturę komórek drobnoustrojów i osiągać-szerokie efekty dezynfekcji, zastępując tradycyjną metodę sterylizacji tlenkiem etylenu. Dzięki temu kapsułki spełniają standardy aseptyki podczas procesu produkcyjnego i nie są wymagane żadne dodatkowe zabiegi sterylizacji.

Optymalizacja procesów
Nowy środek dezynfekujący można dodać bezpośrednio do etapu żelowania, upraszczając proces produkcji, zachowując przezroczystość i właściwości mechaniczne kapsułek, jednocześnie zmniejszając zależność od warunków temperaturowych i wilgotnościowych oraz poprawiając wydajność produkcji.

Obecnie technologię tę zastosowano do produkcji pustych kapsułek żelatynowych i uzyskano niezwykłe wyniki.

Wyzwania związane ze sterylizacją-bezpłatną tlenkiem etylenu

Chociaż sterylizacja bez tlenku etylenu (EO)-jest coraz bardziej preferowana ze względu na jej bezpieczeństwo i korzyści dla środowiska, jej wdrożenie wiąże się z szeregiem wyzwań technicznych, materiałowych i regulacyjnych.

1. Kompatybilność materiałowa:
Wiele rodzajów kapsułek,-zwłaszcza żelatyna, pullulan i inne naturalne polimery-są wrażliwe na ciepło, wilgoć i promieniowanie. Metody sterylizacji, takie jak autoklawowanie parą, suche ciepło lub napromieniowanie gamma, mogą zmienić właściwości kapsułki, powodując deformację, kruchość lub zmianę koloru. Utrzymanie integralności kapsułki przy jednoczesnym zapewnieniu sterylności to delikatna równowaga, która wymaga szeroko zakrojonych testów i optymalizacji procesu.

2. Ograniczone opcje metod:
W przeciwieństwie do EO, który może przenikać przez opakowania i złożone powierzchnie w niskich temperaturach, metody-nie zawierające EO często wymagają bezpośredniego narażenia lub większej energii. Na przykład sterylizacja parowa wymaga wysokich temperatur, które mogą nie być odpowiednie dla wszystkich materiałów. Sterylizacja wiązką gamma i{{3}elektronów wymaga specjalistycznych urządzeń i należy ją ostrożnie dozować, aby uniknąć uszkodzenia produktu.

3. Ograniczenia sprzętowe i kosztowe:
Zaawansowany sprzęt do sterylizacji, taki jak promienniki gamma lub suche tunele cieplne, wymaga znacznych inwestycji kapitałowych. Systemy te wiążą się również z wyższymi kosztami operacyjnymi, w tym protokołami bezpieczeństwa, procedurami walidacji i konserwacją, co może zwiększyć całkowity koszt produkcji, szczególnie w przypadku mniejszych producentów.

4. Zgodność z przepisami:
Przejście z EO na alternatywne metody sterylizacji wymaga rygorystycznej walidacji w celu spełnienia standardów GMP i międzynarodowych (np. USP, UE, ISO 11137). Udowodnienie poziomów zapewnienia sterylności (SAL) i zapewnienie spójności-z-partii wymaga dużych zasobów-i wymaga dokumentacji naukowej, a często-certyfikacji strony trzeciej.

5. Dostosowywanie procesu:
Każdy rodzaj produktu i forma opakowania może wymagać dostosowanych protokołów sterylizacji. Opracowywanie i optymalizacja tych procesów dla różnych typów kapsułek lub receptur może być-czasochłonne i wymagające technicznie.

Jak osiągamy sterylizację-bez tlenku etylenu?

Nasza fabryka jest wyposażona w pomieszczenie czyste klasy 100 000 z najwyższej klasy-systemem uzdatniania powietrza i w pełni zautomatyzowanym sprzętem produkcyjnym. W całym procesie produkcji kapsułek,-od podawania materiału, mieszania, przechowywania po transport-ingerencje ręczne są zminimalizowane, aby zapewnić wysoki poziom czystości na całej linii produkcyjnej. Ponadto cały personel zajmujący się kontrolą i pakowaniem przestrzega rygorystycznych środków higieny i ochrony. Dzięki temu jesteśmy w stanie osiągnąć sterylizację bez użycia tlenku etylenu.

Popularne Tagi: kapsułki żelatynowe rozmiar 0, Chiny producenci, dostawcy, fabryki kapsułek żelatynowych rozmiar 0, 000 kapsułek oddzielonych, puste kapsułki żelatynowe 00, multimineralne miękkie żelazne kapsułki żelaza, Kapsułki żelatynowe rozmiaru 4, Miękkie kapsułki żelatynowe i twarde żelatynowe kapsułki, Kapsułki żelatyny witaminy D